{
  "odata.metadata":"https://oda.ft.dk/api/$metadata#Sag/@Element","id":57825,"typeid":7,"kategoriid":null,"statusid":54,"titel":"Forslag til Europa-Parlamentets og R\u00e5dets direktiv om \u00e6ndring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en f\u00e6llesskabskodeks for humanmedicinske l\u00e6gemidler, for s\u00e5 vidt ang\u00e5r l\u00e6gemiddeloverv\u00e5gning","titelkort":"Oprettelse af en f\u00e6llesskabskodeks for humanmedicinske l\u00e6gemidler, for s\u00e5 vidt ang\u00e5r l\u00e6gemiddeloverv\u00e5gning","offentlighedskode":"O","nummer":"KOM (2008) 0665","nummerprefix":"KOM","nummernumerisk":"665","nummerpostfix":"","resume":"<div>\nM\u00e5ls\u00e6tningen med Kommissionens forslag er prim\u00e6rt at forbedre patientsikkerheden, men ogs\u00e5 at sikre det indre markeds funktion ved at indf\u00f8re administrative lettelser for l\u00e6gemiddelindustrien og de kompetente nationale myndigheder.<br />\n\n<p>\nDet v\u00e6sentligste indhold i Kommissionens forslag er at: \n</p>\n<ul><li>\n<div>\npr\u00e6cisere de ansvarlige akt\u00f8rers rolle, ansvarsomr\u00e5der og forpligtelser (<i>bl.a. oprettes et nyt r\u00e5dgivende udvalg PRAAC), som skal r\u00e5dgive om alle sp\u00f8rgsm\u00e5l vedr\u00f8rende overv\u00e5gningen af l\u00e6gemidler til mennesker</i>) \n</div>\n</li><li>\n<div>\nrationalisere EU&rsquo;s beslutningsproces for sikkerhedssp\u00f8rgsm\u00e5l \n</div>\n</li><li>\n<div>\n\u00f8ge gennemsigtigheden og kommunikationen om l\u00e6gemidlers sikkerhed \n</div>\n</li><li>\n<div>\nstyrke l\u00e6gemiddelindustriens overv\u00e5gningssystemer \n</div>\n</li><li>\n<div>\nsikre en proaktiv og forholdsm\u00e6ssig indsamling af data om l\u00e6gemidlers sikkerhed \n</div>\n</li><li>\n<div>\noverv\u00e5ge sikkerhedsunders\u00f8gelser efter tilladelse til markedsf\u00f8ring \n</div>\n</li><li>\n<div>\nforenkle procedurerne for l\u00e6gemiddeloverv\u00e5gning i EU \n</div>\n</li></ul>\n<p>\nResumeet er udarbejdet af Folketingets EU-Oplysning. For yderligere notater m.v. om forslaget se boksen med &quot;relaterede dokumenter&quot;. \n</p>\n\n</div>","afstemningskonklusion":null,"periodeid":9,"afg\u00f8relsesresultatkode":null,"baggrundsmateriale":null,"opdateringsdato":"2015-12-03T05:24:30.09","statsbudgetsag":false,"begrundelse":null,"paragrafnummer":null,"paragraf":null,"afg\u00f8relsesdato":null,"afg\u00f8relse":null,"r\u00e5dsm\u00f8dedato":null,"lovnummer":null,"lovnummerdato":null,"retsinformationsurl":null,"fremsatundersagid":null,"deltundersagid":null
}