{
  "odata.metadata":"https://oda.ft.dk/api/$metadata#Sag/@Element","id":67759,"typeid":3,"kategoriid":13,"statusid":11,"titel":"Forslag til lov om \u00e6ndring af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven. (Smidigere rammer for sundhedsforskning og mere information og selvbestemmelse til patienter og fors\u00f8gspersoner m.v.).","titelkort":"Om smidigere rammer for sundhedsforskning og mere information og selvbestemmelse til patienter og fors\u00f8gspersoner m.v.","offentlighedskode":"O","nummer":"L 45","nummerprefix":"L","nummernumerisk":"45","nummerpostfix":"","resume":"Lovforslaget indeb\u00e6rer, at National Videnskabsetisk Komit\u00e9 kan give tilladelse til sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, hvor der kan forskes i realtidsdata. \n\nForslaget forenkler rammerne for kliniske lavrisikostudier, der tager sigte p\u00e5 at indhente viden om den mest virksomme behandling af allerede ibrugtagne standardbehandlinger i sundhedsv\u00e6senet.\n\nForslaget indeb\u00e6rer, at den kompetente videnskabsetiske komit\u00e9 i forbindelse med ans\u00f8gninger om dispensation fra samtykke til biobankforskning, der indeb\u00e6rer omfattende kortl\u00e6gning af arvemassen, vil kunne stille vilk\u00e5r om, at den fors\u00f8gsansvarlige informerer fors\u00f8gspersonerne om, at det konkrete forskningsprojekt finder sted, herunder hvilke muligheder fors\u00f8gspersonen har for at frav\u00e6lge at deltage i det konkrete forskningsprojekt. \n\nForslaget sikrer hjemmel til, at Nationalt Center for Etik stiller en anmeldelsesdatabase til r\u00e5dighed for komit\u00e9systemet og fors\u00f8gsansvarlige, og at oplysninger, der indgives i forbindelse med anmeldelse til databasen, kan videregives til Nationalt Fors\u00f8gsoverblik. \n\nForslaget indf\u00f8rer en bestemmelse i komit\u00e9loven om transparens om \u00f8konomiske interesser i forskningsprojekter, der vedr\u00f8rer kunstig intelligens, hvorefter den kompetente videnskabsetiske komit\u00e9 skal p\u00e5se, at den forskningsansvarlige ikke p\u00e5virkes p\u00e5 utilb\u00f8rlig vis. \n\nForslaget indeb\u00e6rer, at den kompetente videnskabsetiske komit\u00e9 i forbindelse med den videnskabsetiske bed\u00f8mmelse af et sundhedsdatavidenskabeligt forskningsprojekt, der omhandler sensitive bioinformatiske genomdata, kan stille vilk\u00e5r om, at den forskningsansvarlige informerer forskningsdeltagerne om, at det konkrete forskningsprojekt finder sted, herunder hvilke muligheder forskningsdeltageren har for at frav\u00e6lge at deltage i projektet. \n\nForslaget pr\u00e6ciserer Sundhedsdatastyrelsens myndighedsopgaver i sundhedsloven, s\u00e5 det fremg\u00e5r, at Sundhedsdatastyrelsen varetager overv\u00e5gnings- og analyseopgaver med henblik p\u00e5 at underst\u00f8tte styrelsens \u00f8vrige opgaver, herunder sikre sammenh\u00e6ngende data og fremme informationssikkerheden i sundhedssektoren.\n","afstemningskonklusion":"Forslaget blev vedtaget. For stemte 103 (S, V, SF, M, DD, LA, KF, EL, RV, DF, ALT og NB), imod stemte 0, hverken for eller imod stemte 0.","periodeid":160,"afg\u00f8relsesresultatkode":null,"baggrundsmateriale":null,"opdateringsdato":"2024-01-02T09:58:05.49","statsbudgetsag":false,"begrundelse":null,"paragrafnummer":null,"paragraf":null,"afg\u00f8relsesdato":null,"afg\u00f8relse":null,"r\u00e5dsm\u00f8dedato":null,"lovnummer":"1776","lovnummerdato":"2023-12-28T00:00:00","retsinformationsurl":null,"fremsatundersagid":null,"deltundersagid":null
}