{
  "odata.metadata":"https://oda.ft.dk/api/$metadata#Sag/@Element","id":75384,"typeid":3,"kategoriid":13,"statusid":11,"titel":"Forslag til lov om \u00e6ndring af lov om kliniske fors\u00f8g med l\u00e6gemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. (Habilitetskrav, fors\u00f8gsdata fra afd\u00f8de, udenlandsk inspektion m.v.).","titelkort":"Om kliniske fors\u00f8g med l\u00e6gemidler og fors\u00f8gsdata fra afd\u00f8de m.v.","offentlighedskode":"O","nummer":"L 133","nummerprefix":"L","nummernumerisk":"133","nummerpostfix":"","resume":"Med lovforslaget foresl\u00e5s en udbygning af lov om kliniske fors\u00f8g med l\u00e6gemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter for yderligere at fremme og styrke dansk sundhedsvidenskabelig forskning. \n\nI begge love foresl\u00e5s indf\u00f8rt specifikke habilitetskrav som et supplement til de almindelige regler om inhabilitet i forvaltningsloven. Derudover foresl\u00e5s, at der i begge love indf\u00f8res regler om brug af data fra afd\u00f8de personer, som har v\u00e6ret inkluderet i et fors\u00f8g i en akut situation. \n\nI loven om l\u00e6gemiddelfors\u00f8g foresl\u00e5s desuden tilf\u00f8jet to bestemmelser, som svarer til g\u00e6ldende praksis. I den ene bestemmelse foresl\u00e5s en adgang for udenlandske l\u00e6gemiddelinspekt\u00f8rer til at foretage inspektion p\u00e5 danske fors\u00f8gssteder. Den anden bestemmelse omfatter en hjemmel for L\u00e6gemiddelstyrelsen og de videnskabsetiske l\u00e6gemiddelkomiteer til at videregive fors\u00f8gsdata til EU og udenlandske myndigheder svarende til en eksisterende hjemmel i l\u00e6gemiddelloven. \n\nForm\u00e5let med lovforslaget er at styrke rammerne for kliniske fors\u00f8g med l\u00e6gemidler og anden sundhedsvidenskabelig forskning. Denne forskning er afg\u00f8rende for fremtidig udvikling og forbedring af den samlede patientbehandling i et velfungerende sundhedsv\u00e6sen. \n\nGrundlaget for en styrket l\u00e6gemiddelforskning er etableret med en forordning om l\u00e6gemiddelfors\u00f8g fra 2014 og lov nr. 620 af 8. juni 2016 om kliniske fors\u00f8g med l\u00e6gemidler. Forordningen og loven skal derfor tr\u00e6de i kraft p\u00e5 samme tidspunkt. Det forventes, at forordningen og loven kan s\u00e6ttes i kraft fra slutningen af 2019.","afstemningskonklusion":"Forslaget blev vedtaget. For stemte 97 (S, DF, V, LA, ALT, RV, SF og KF), imod stemte 0, hverken for eller imod stemte 9 (EL).","periodeid":146,"afg\u00f8relsesresultatkode":null,"baggrundsmateriale":null,"opdateringsdato":"2019-04-23T11:56:54.617","statsbudgetsag":false,"begrundelse":null,"paragrafnummer":null,"paragraf":null,"afg\u00f8relsesdato":null,"afg\u00f8relse":null,"r\u00e5dsm\u00f8dedato":null,"lovnummer":"726","lovnummerdato":"2018-06-08T00:00:00","retsinformationsurl":null,"fremsatundersagid":null,"deltundersagid":null
}