{
  "odata.metadata":"https://oda.ft.dk/api/$metadata#Sag/@Element","id":91618,"typeid":3,"kategoriid":13,"statusid":11,"titel":"Forslag til lov om \u00e6ndring af lov om medicinsk udstyr, lov om videnskabsetisk behandling af kliniske afpr\u00f8vninger af medicinsk udstyr m.v., lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven. (Tilpasning af national ret som f\u00f8lge af forordning om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og tilpasning af L\u00e6gemiddelstyrelsens tilsyn med medicinsk udstyr m.v.).","titelkort":"Om tilpasning af national ret som f\u00f8lge af forordning om medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik og pr\u00e6cisering af L\u00e6gemiddelstyrelsens tilsyn med medicinsk udstyr m.v.","offentlighedskode":"O","nummer":"L 149","nummerprefix":"L","nummernumerisk":"149","nummerpostfix":"","resume":"Lovforslaget har til form\u00e5l at tilpasse dansk lovgivning til ny forordning om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD-forordningen). Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik er udstyr, som er beregnet til unders\u00f8gelse af en pr\u00f8ve udtaget fra et menneske med henblik p\u00e5 at tilvejebringe oplysninger, der bruges til at diagnosticere, forebygge, lindre eller behandle sygdomme, handicap eller skader.\n\nLovforslaget etablerer bl.a. hjemmel til at fasts\u00e6tte krav om, at ans\u00f8gninger om tilladelse til unders\u00f8gelse af ydeevne, indberetninger om alvorlige u\u00f8nskede h\u00e6ndelser og underretninger om standsning eller afslutning af unders\u00f8gelser af ydeevne skal indsendes til L\u00e6gemiddelstyrelsen. \n\nLovforslaget giver ogs\u00e5 bemyndigelse til, at sundhedsministeren kan fasts\u00e6tte de n\u00e6rmere krav for L\u00e6gemiddelstyrelsens sagsbehandling af s\u00e5danne. Der bliver ogs\u00e5 etableret hjemmel til at fasts\u00e6tte rammerne for videnskabsetisk bed\u00f8mmelser af unders\u00f8gelser af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. \n","afstemningskonklusion":"Forslaget blev vedtaget. For stemte 98 (S, V, SF, RV, EL, KF, DF, NB, LA, Hans Kristian Skibby (UFG), Karina Adsb\u00f8l (UFG), Lise Bech (UFG), Naser Khader (UFG) og Orla \u00d8sterby (UFG)), imod stemte 0, hverken for eller imod stemte 0.","periodeid":155,"afg\u00f8relsesresultatkode":null,"baggrundsmateriale":null,"opdateringsdato":"2022-06-30T13:32:02.903","statsbudgetsag":false,"begrundelse":null,"paragrafnummer":null,"paragraf":null,"afg\u00f8relsesdato":null,"afg\u00f8relse":null,"r\u00e5dsm\u00f8dedato":null,"lovnummer":"699","lovnummerdato":"2022-05-24T00:00:00","retsinformationsurl":null,"fremsatundersagid":null,"deltundersagid":null
}